Avaliação da qualidade de matérias-primas farmacêuticas utilizadas na Farmácia Universitária - UNIPAM

Resumo

A exigência da qualidade é uma tendência mundial por parte do consumidor .Com uma demanda cada vez mais forte por qualidade total as grandes empresas tornam o mercado extremamente competitivo .Neste cenário de disputa mercadológica acirrada, as pequenas e médias empresas como as farmácias têm de apostar em estratégias, entre as quais, a melhoria da qualidade, para permanecerem no mercado, captaram novos clientes e reduzirem custos. Dentre as regulamentações que regem o setor, salienta-se a Resolução RDC 33/2000, que normatiza e estabelece parâmetros de qualidade para farmácias magistrais.Por outro lado, embora seja exigência da RDC, o controle de qualidade ainda não está implantado em muitas farmácias. A qualidade implica controle e neste estão envolvidos uma série de testes em que, sem dúvida, se insere o controle físico-químico, para comprovar autenticidade e pureza dos princípios ativos ,englobando desde a identificação até o doseamento. Sendo assim, o objetivo desse trabalho foi implantar o controle de qualidade na Farmácia Universitária, a qual alinha a linha de medicamentos comerciais à de fórmulas manipuladas, de modo a verificar a conformidade das matérias – primas em uso, validar seus fornecedores, emitir certificados e elaborar procedimentos de operação padrão. Foram analisadas amostras oriundas de cada lote de matéria-prima , entre adjuvantes e princípios ativos. Para cada lote analisado, cinco itens, em média, foram avaliados a partir de procedimentos descritos nas Farmacopéias. Foram realizados ensaios gerais para determinar:ponto fusão,índices de rotação e refração, reações de identificação, teor de umidade, pH, densidade, viscosidade e doseamento por: volumetria, potenciometria e espectrofotometria. Os resultados obtidos indicam , com relação à Farmácia Universitária, a qualificação das matérias-primas adquiridas quanto à conformidade com especificações exigidas, visto que mais de 95 % dos testes apresentaram-se dentro dos valores pré-estabelecidos. Por outro lado resulta na validação de fornecedores e aprovação de procedimentos utilizados .Por conseguinte, agrega qualidade, segurança e eficácia ao medicamento manipulado e credibilidade ao mercado. Assim sendo, o controle de qualidade é ferramenta indispensável, visto que, o conceito de qualidade, cada vez mais latente, garante a estabilidade do setor magistral, e quando bem aplicado torna-se um setor preventivo quanto a problemas nas formulações e a satisfação dos usuários.